重要なお知らせ
更新日:2016年2月1日
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平成23年5月に本県が買上げ調査した下記の健康食品において、医薬品成分が検出されましたのでお知らせします。
なお、現在のところ、本県では当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
記
1製品及び検出した医薬品成分
製品名 アルファ・ゴールド
内容量 8カプセル/箱
輸入元 株式会社トーヨーグランデ
販売元 株式会社アルファ(東京都中央区日本橋茅場町2丁目8番8号)
販売方法 通信販売
検出した医薬品成分 アミノタダラフィル 44.8 mg/カプセル
ヒドロキシホモシルデナフィル 82.2mg/カプセル
2本県の講じた措置
当該製品は、薬事法上の無承認無許可医薬品に該当するため、販売元を所管する東京都に対し通報しました。
3県民の皆様へ
現在、この製品を服用している方は直ちに服用を中止し、製品が原因と疑われる症状が現れた場合には、医療機関を受診してください。
4検出された医薬品成分の概要
【アミノタダラフィルについて】
国内外で医薬品として承認されていないが、医薬品であるタダラフィル(国内医薬品承認品)と類似の化学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられ、摂取すると健康被害が発生するおそれがあります。
なお、タダラフィルは国内では医薬品(販売名「シアリス」)として承認されています。
適応等については次のとおりです。
(1)適応:勃起不全
(2)副作用:頭痛、潮紅、ほてり、消化不良等
(3)添付文書の警告:一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意ください。
【ヒドロキシホモシルデナフィルについて】
国内外で医薬品として承認されていないが、医薬品であるシルデナフィル(国内医薬品承認品)と類似の化学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられ、摂取すると健康被害が発生するおそれがあります。
なお、シルデナフィルは国内ではシルデナフィルのクエン酸塩が医薬品(販売名「バイアグラ」)として承認されています。
適応等については次のとおりです。
(1)適応:勃起不全
(1)副作用:頭痛、ほてり、視覚障害等
(2)添付文書の警告:高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意ください。
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