医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査の実施について

 

  

立入検査等の目的

　医療法第25条第1項の規定に基づく立入検査は、医療機関が医療法及び関係法令により規定された人員及び構造設備を有し、かつ、適正な管理を行っているか否かについて検査することにより、県民の期待に応えられる医療の提供体制を確保することを目的としています。

 

立入検査の対象及び実施方法等

病院

• 宇都宮市保健所管内を除く県内すべての病院を対象に、毎年、立入検査を実施します。

有床診療所（療養病床あり）

• 宇都宮市保健所管内を除く県内すべての有床診療所（療養病床を設置する診療所のみ）を対象に、毎年、立入検査を実施しておりますが、令和４(2022)年度においては自主管理点検とします（自主管理点検表を管轄の健康福祉センター宛てに提出することを求めない）。

有床診療所（療養病床なし）

• 宇都宮市保健所管内を除く県内すべての有床診療所（療養病床を設置する診療所を除く）を対象に、概ね3年に1回程度、立入検査を実施しておりますが、令和４(2022)年度においてはすべて自主管理点検とします（自主管理点検表を管轄の健康福祉センター宛てに提出することを求めない）。

無床診療所（歯科診療所を含む）

• 宇都宮市保健所管内を除く県内すべての無床診療所（歯科診療所を含む）を対象に、毎年、自主管理点検としております（令和４(2022)年度においては、自主管理点検表を管轄の健康福祉センター宛てに提出することを求めない）。

 

様式ダウンロード

病院

• 病》施設本表（エクセル：120KB）
• 病》附表１（病院組織図）（ワード：47KB）
• 病》附表２（医療従事者名簿）（エクセル：197KB）
• 病》附表３（患者の状況等調）（エクセル：83KB）
• 病》附表４（医療従事者の充足率）（エクセル：131KB）
• 病》附表５（医療機器操作職員）（エクセル：43KB）
• 病》附表６（業務委託状況）（エクセル：35KB）
• 病》附表７（研修状況）（エクセル：61KB）
• 病》作成要領（ワード：89KB）
• 病》作成要領（別紙）（ワード：52KB）
• 病》提出資料送付票（ワード：48KB）
• 病》自主管理点検表（エクセル：322KB）

診療所

• 診療所自主管理の手引き（PDF：1,771KB）
• 自主管理点検表（診療所）（エクセル：117KB） 

歯科診療所

• 歯科診療所自主管理の手引き（PDF：1,610KB）
• 自主管理点検表（歯科診療所）（エクセル：88KB）

 

参考資料

厚生労働省通知等

安全管理のための体制の確保等について

1. 「良質な医療を提供する体制の確立を図るための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について」(平成19年3月30日医政発第0330010号）（PDF：1,249KB）
2. 「医療安全管理者の業務指針および養成のための研修プログラム作成指針の送付について」（平成19年3月30日医政発第0330019号・薬食発第0330009号医政局長・医薬食品局長連名通知）、「医療安全管理者の業務指針および養成のための研修プログラム作成指針の改定について」（令和2年3月26日医政安発第032　6第1号）
   • 通知（外部サイトへリンク）
   • 改定通知（外部サイトへリンク）
   • 医療安全管理者の業務指針および養成のための研修プログラム作成指針（外部サイトへリンク） 
3. 「医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について」（平成30年12月28日厚生労働省医政局総務課医療安全推進室、医薬・生活衛生局総務課連名事務連絡）
   • 事務連絡（外部サイトへリンク）
   • 手順書作成マニュアル（外部サイトへリンク）
4. 「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について」(令和3年7月8日医政総発0708第1号・医政地発0708第1号・医政経発0708第2号）（PDF：152KB）
5. 「医療安全対策に関する行政評価・監視＜結果に基づく勧告＞」（平成25年8月30日総務省行政評価局公表）（PDF：622KB）
6. 「医療法施行規則の一部を改正する省令の一部の施行について」(平成16年9月21日医政発第0921001号医政局長通知) （外部サイトへリンク）
7. 「医療事故情報収集等事業における報告すべき事案等の周知について」(平成20年9月1日医政総発第0901001号医政局総務課長通知）（外部サイトへリンク）
8. 「医療機関における医療事故防止対策の強化について」（平成15年11月27日医政発第1127004号・薬食発第1127001号医政局長・医薬食品局長連名通知）（外部サイトへリンク）
9. 「単回使用医療用具に関する取り扱いについて」（平成16年2月9日医政発第0209003号医政局長通知）（外部サイトへリンク）
10. 「医療機関における医療事故防止対策の強化・徹底について」（平成16年6月2日医政発第0602012号・薬食発第0602007号医政局長・医薬食品局長連名通知）（外部サイトへリンク）
11. 「簡易血糖自己測定器及び自己血糖検査用グルコースキット（グルコース脱水素酵素法のうち補酵素にピロロキノリンキノンを使用するもの）の安全対策について」（平成17年2月7日医政総発第0207001号・薬食安発第0207005号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
12. 「輸液ポンプの承認基準の制定等に伴う医療機関等の対応について」（平成17年11月24日医政総発第1124001号・薬食安発第1124003号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
13. 「X線CT装置等と植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る『使用上の注意』の改訂指示等について」(平成17年11月25日医政総発第1125001号・薬食安発第1125001号・薬食機発第1125001号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長・医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長連名通知)（外部サイトへリンク）
14. 「医療機関における安全管理体制について（院内で発生する乳児連れ去りや盗難等の被害及び職員への暴力被害への取り組みに関して）」（平成18年9月25日医政総発第0925001号医政局総務課長通知）（PDF：292KB）
15. 「気管切開チューブに装着する器具に関する取扱いについて」（平成20年1月18日医政総発第0118001号・薬食安発第0118001号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知)（外部サイトへリンク）
16. 「医療機関用・介護用ベッドのサイドレール・手すりによる事故について」（平成20年3月11日医政総発第0311001号医政局総務課長通知）（外部サイトへリンク）
17. 「医療用医薬品類似名称検索システムの公開について(情報提供)」（平成20年3月25日医政局総務課・医薬食品局安全対策課連名事務連絡） （外部サイトへリンク）
18. 「採血用穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）の取扱いについて(注意喚起)」（平成20年5月22日医政局総務課医療安全推進室長・医薬食品局安全対策課安全使用推進室長連名事務連絡）（外部サイトへリンク）
19. 「ペン型インスリン注入器の取扱いについて（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)」（平成20年10月3日医政総発第1003001号・薬食安発第1003001号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
20. 「抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の誤投与（過剰投与）防止のための取扱いについて（注意喚起）」（平成20年10月20日医政総発第1020001号・薬食総発第1020001号・薬食安発第1020001号医政局総務課長・医薬食品局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
21. 「ジャクソンリース回路の回収等について(注意喚起及び周知依頼)」（平成20年11月19日薬食安発第1119001号医薬食品局安全対策課長通知） （外部サイトへリンク）
22. 「医薬品の販売名の類似性等による医療事故防止対策の強化・徹底について（注意喚起）」（平成20年12月4日医政発第1204001号・薬食発第1204001号医政局長・医薬食品局長連名通知）（外部サイトへリンク）
23. 「診療の用に供するガス設備の誤接続防止対策の徹底について」（平成21年3月3日医政指発第0303001号医政局指導課長通知）（外部サイトへリンク）
24. 「診療の用に供するガス設備の保安管理について」(昭和63年7月15日健政発第410号厚生省健康政策局長通知)（PDF：234KB）  
25. 「人工呼吸器回路内のウォータートラップの取扱いに関する医療事故防止対策について（依頼）」（平成21年3月5日薬食安発第0305001号医薬食品局安全対策課長通知）（外部サイトへリンク）
26. 「サリドマイド製剤の入院時持参薬の取扱いについて（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）」（平成21年9月3日医政総発0903第2号・薬食安発0903第1号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
27. 「血液浄化療法における血液回路の接続部位のルアーロック化について（周知依頼）」（平成21年9月24日医政総発0924第1号・薬食安発0924第1号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
28. 「X線診断装置等と植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について」（平成21年9月24日医政総発0924第3号・薬食安発0924第5号・薬食機発0924第4号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長・医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長連名通知）（外部サイトへリンク）
29. 「人工心肺装置の安全使用について（周知徹底）」（平成21年10月8日医政総発1008第1号・薬食安発1008第1号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
30. 「『エキシマレーザー屈折矯正手術のガイドライン』の周知について」（平成21年10月22日医政総発1022第2号・医政指発1022第2号医政局総務課長・指導課長連名通知）（外部サイトへリンク）
31. 「在宅酸素療法における火気の取扱いについて（注意喚起及び周知依頼）」（平成22年1月15日医政総発0115第1号・医政指発0115第1号・薬食安発0115第1号医政局総務課長・医政局指導課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
32. 「内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会報告書の公表について（周知依頼）」（平成22年1月29日医政発0129第3号・薬食発0129第5号医政局長・医薬食品局長連名通知） （外部サイトへリンク）
33. 「耳朶穿刺時等の微量採血のための穿刺器具の取扱いについて（注意喚起及び周知依頼）」（平成22年3月1日医政指発0301第1号・薬食安発0301第7号医政局指導課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
34. 「電気手術器用バイポーラ電極の取扱いについて（周知依頼）」（平成22年6月9日医政総発0609第1号・薬食安発0609第1号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
35. 「PTP包装シート誤飲防止対策について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）」（平成22年9月15日医政総発0915第2号・薬食総発0915第5号・薬食安発0915第1号医政局総務課長・医薬食品局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知） （外部サイトへリンク）
36. 「医療・介護ベット用手すりのすき間に頭や首、手足などを挟む事故等に係る施設管理者に対する注意喚起について」(平成22年10月8日医政局総務課・老健局高齢者支援課・老健局振興課・老健局老人保健課連名事務連絡)（外部サイトへリンク）
37. 「肺炎球菌ワクチン誤接種防止対策について」（平成22年10月29日医政総発1029第3号・薬食安発1029第8号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
38. 「酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り違えに起因する健康被害の防止対策の徹底について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）」（平成23年7月25日医政総発0725第3号・薬食安発0725第1号医政局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）（外部サイトへリンク）
39. 「PMDAメディナビ」の利用の促進について（お願い）」（平成23年7月29日薬食安発0729第1号医薬食品局安全対策課長通知） （PDF：468KB）
40. 「医療施設向け電動ベッドからの転落事故防止に係る医療機関に対する注意喚起について」（平成23年11月1日医政総発1101第1号医政局総務課長通知）（外部サイトへリンク）
41. 「放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について」（平成24年2月29日薬食安0229第1号・薬食機発0229第1号医薬食品局安全対策課長・審査管理課医療機器審査管理室長連名通知） （PDF：131KB）
42. 「医薬品等の誤飲防止対策の徹底について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）」（平成25年1月4日医政総発0104第1号・薬食総発0104第2号・薬食安発0104第1号医政局総務課長・医薬食品局総務課長・医薬食品局安全対策課長連名通知） （PDF：6,226KB）
43. 「再使用可能な手動式肺人工蘇生器の添付文書等の自主点検等について」（平成25年3月26日薬食安発0326第2号医薬食品局安全対策課長通知） （PDF：154KB）
44. 「磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂について」（平成25年5月20日薬食安発0520第1号・薬食機発0520第4号医薬食品局安全対策課長・審査管理課医療機器審査管理室長連名通知）（PDF：132KB）
45. 「気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂について」（平成25年9月20日薬食機発0920第1号・薬食安発0920第5号医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長・安全対策課長連名通知）（PDF：127KB）
46. 「単回使用医療機器（医療用具）の取り扱い等の再周知について」（平成26年6月19日医政発0619第2号医政局長通知）（PDF：101KB）
47. 「単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について」（平成26年6月19日薬食安発0619第1号医薬食品局安全対策課長通知）（PDF：169KB）
48. 「航空法施行規則第176条の改正に伴うドクターヘリの運航について（通知）」（平成25年11月29日医政指発1129第1号医政局指導課長通知）（PDF：161KB） 
49. 「医療事故調査制度に関する管理者向け研修への参加の推進等について」（令和3年3月31日厚生労働省医政局総務課医療安全推進室事務連絡）（外部サイトへリンク）
50. 「画像診断報告書等の確認不足に対する医療安全対策の取組について」（厚生労働省医政局総務課医療安全推進室事務連絡）（外部サイトへリンク）

院内感染防止対策について

1.  「院内感染対策のための指針案及びマニュアル作成のための手引きの送付について」（平成19年5月8日医政局指導課事務連絡）
   • 通知（外部サイトへリンク）
   • 中小病院／診療所を対象にした医療関連感染制御策指針（案）2006（外部サイトへリンク）
   • 小規模病院／有床診療所施設内指針（案）2006（外部サイトへリンク）
   • 無床診療所施設内指針（案）2006（外部サイトへリンク）
   • 医療機関における院内感染対策マニュアル作成のための手引き（案）（外部サイトへリンク）
2. 「薬剤耐性菌による院内感染対策の徹底及び発生後の対応について」（平成19年10月30日医政総発第1030001号・医政指発第1030002号医政局総務課長・指導課長連名通知）（外部サイトへリンク）
3. 「診療行為に伴う院内感染事例の発生及び安全管理体制の徹底について」（平成19年12月28日医政指発第1228001号医政局指導課長通知）（外部サイトへリンク）
4. 「医療機関における衛生的環境の維持管理について」（平成20年2月26日医政局指導課事務連絡）（PDF：749KB）
5. 「医療機関における感染性角膜炎等の集団発生について」（平成21年2月25日医政局指導課事務連絡）（外部サイトへリンク）
6. 「『透析医療における標準的な透析操作と院内感染予防に関するマニュア ル（三訂版）』の周知について」（平成22年2月10日医政局指導課・健康 局疾病対策課連名事務連絡）（PDF：128KB）
7. 「多剤耐性アシネトバクター・バウマニ等に関する院内感染対策の徹底について」（平成22年9月6日医政局指導課事務連絡）（外部サイトへリンク）
8. 「医療機関等におけるインフルエンザ対策の徹底について」（平成22年11月9日健感発1109第1号・医政指発1109第1号健康局結核感染症課長・医政局指導課長連名通知）（外部サイトへリンク）
9. 「医療機関等における院内感染対策について」（平成23年6月17日医政指発0617第1号医政局指導課長通知）
   • 通知（外部サイトへリンク）
   • 医療機関等における院内感染対策に関する留意事項（外部サイトへリンク）
   • 医療施設における院内感染（病院感染）の防止について（外部サイトへリンク）
   • 参考資料（外部サイトへリンク）
10. 「医療機関等におけるノロウイルスの予防啓発について」（平成24年12月7日医政局指導課事務連絡）（PDF：111KB）
11. 「医療機関等におけるノロウイルスに関する院内感染事案の報告等について（平成24年12月25日医政局指導課事務連絡） （PDF：124KB）
12. 「インフルエンザ対策の更なる徹底について」（平成25年2月5日医政局指導課事務連絡） （PDF：101KB）
13. 「腸内細菌科のカルバペネム耐性菌について（情報提供及び依頼）」（平成25年3月22日医政局指導課・健康局結核感染症課連名事務連絡） （PDF：142KB）
14. 「歯科医療機関における院内感染対策について」（平成26年6月4日医政歯発0604第2号医政局歯科保健課長通知）（PDF：98KB）
15. 「医療機関等において多剤耐性菌によるアウトブレイクを疑う基準について」（平成26年6月23日医政局指導課事務連絡）（PDF：111KB） 

食中毒対策について

1. 「国立大学附属病院において発生した食中毒の疑いのある事件の対応について」（平成10年2月26日衛食第11号生活衛生局食品保健課長通知）（PDF：45KB）
2. 「医療機関における食中毒対策について」（平成11年8月25日衛食第117号・医薬安第101号・医薬監第90号生活衛生局食品保健課長・医薬安全局安全対策課長・監視指導課長連名通知）（PDF：53KB）
3. 「ノロウイルスによる食中毒の発生防止について」（平成26年2月24日医薬食品局食品安全部監視安全課事務連絡）（PDF：279KB） 
4. 「食品衛生法等の一部を改正する法律の施行に伴う集団給食施設の取扱いについて」（令和2年8月5日薬生食監発0805 第3号厚生労働省医薬・生活衛生局食品監視安全課長通知）（外部サイトへリンク）

無資格者による医療行為等の防止について

1.  「無資格者による医業及び歯科医業の防止について」（昭和47年1月19日医発第76号医務局長通知）（PDF：75KB）
2. 「日母産婦人科看護研修学院の研修修了者について」（平成13年3月30日医政発第375号医政局長通知）（PDF：41KB）
3. 「良質な医療を提供する体制の確立を図るための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について」(平成19年3月30日医政発第0330010号）（PDF：1,249KB）
4. 「医師及び歯科医師の資格確認の徹底について（通知）」（平成24年9月24日医政医発0924第1号・医政歯発0924第2号医政局医事課長・歯科保健課長連名通知） （PDF：196KB）
5. 「医師等資格確認検索システムの拡充について」（平成25年8月27日医政発0827第6号医政局長通知）（PDF：34KB） 

定員超過入院等について

1. 「救急患者の受入れに係る医療法施行規則第10条等の取扱いについて」（平成21年7月21日医政総発0721第1号・医政指発0721第1号・保医発0721第1号医政局総務課長・医政局指導課長・保険局医療課長連名通知）（PDF：86KB）

診療用放射線の安全管理対策の徹底について

1. 「診療用放射線の過剰照射の防止等の徹底について」（平成16年4月9日医政指発第0409001号医政局指導課長通知）（PDF：91KB）
2. 「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について」（令和3年7月8日医政総発第0708第1号・医政地発0708第1号・医政経発0708第2号医政局総務課長・地域医療計画課長・経済課長連名通知）（PDF：152KB）
3. 「全脊髄照射等の安全な実施について(注意喚起及び周知依頼)」(平成22年3月31日医政総発0331第1号・医政指発0331第1号医政局総務課長・医政局指導課長連名通知)（PDF：634KB）

診療用放射線の防護に係る医療法施行規則の改正等について

1. 「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行について」（平成17年6月1日医政発第0601006号医政局長通知）（PDF：601KB）
2. 「診療用放射性同位元素の陽電子断層撮影診療用放射性同位元素使用室における使用について」(平成18年3月30日医政発第0330010号医政局長通知)（PDF：115KB）
3. 「「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について」の一部改正について」（平成24年12月27日医政発1227第1号医政局長通知） （PDF：1,607KB）
4. 「「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について」の一部改正について」（平成26年3月31日医政発0331第16号医政局長通知）（PDF：1,113KB） 
5. 「医療法施行規則の一部を改正する法令等の公布について」（令和2年4月1日医政発0401第8号）（PDF：145KB）

診療システム（電子カルテ）不具合による薬剤誤投与について

1. 「診療システム（電子カルテ）不具合による薬剤誤投与について(注意喚起)」(平成22年12月27日医政局総務課・医政局政策医療課連名事務連絡)（外部サイトへリンク）

防火対策について

1. 「病院等における防火・防災対策要綱について」（平成25年10月18日医政発第1018第17号厚生労働省医政局長通知（PDF：1,426KB）

個人情報の適切な取扱いについて

1. 「診療情報の提供等に関する指針」（平成15年9月12日付け医政発第0912001号医政局長通知別添）（PDF：400KB）
2. 「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」（平成29年4月14日付け平成29年４月14日付け個情第534号・医政発0414第６号・薬生発0414第１号・老発0414第１号個人情報保護委員会事務局長・厚生労働省医政局長・医薬・生活衛生局長・老健局長通知別添）（令和2年10月9日一部改正）（外部サイトへリンク）（外部サイトへリンク）
3. 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」（平成17年3月31日付け医政発第0331009号・薬食発第0331020号・保発第0331005号厚生労働省医政局長・医薬食品局長・保険局長通知別添）（平成22年2月・第4.1版）（外部サイトへリンク）
4. 「医療機関における個人情報の適切な取扱いについて（再周知）」（平成23年6月29日医政局総務課事務連絡） （PDF：157KB）
5. 「美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等について」（平成25年9月27日付け医政発第0927第1号医政局長通知）（PDF：78KB）

サイバー攻撃対策について

  1.  「医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について（注意喚起）」（令和3.6.28厚労省事務連絡）（PDF：3,709KB）

  2.  「医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について（再注意喚起）」（令和3.11.26厚労省事務連絡）（PDF：102KB）

  3.  「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5.2版」（令和4.3.31厚労省通知）（ZIP：3,595KB）

その他

1. 「『病院、診療所等の業務委託について』の一部改正について」(平成19年3月30日医政経発第0330001号厚生労働省医政局経済課長通知)（PDF：3,978KB）
2. 「廃棄物処理法に基づく感染性廃棄物処理マニュアル」(平成30年3月改訂環境省環境再生・資源循環局)（外部サイトへリンク）
3. 「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関して広告し得る事項等及び広告適正化のための指導等に関する指針（医療広告ガイドライン）」(平成20年11月4日付け医政発第0401040号)（外部サイトへリンク）
4. 「医療機関のホームページの内容の適切なあり方に関する指針（医療機関ホームページガイドライン）について（依頼）」（平成24年9月28日医政発0928第1号医政局長通知） （PDF：281KB）
5. 「生物由来製品及び特定生物由来製品の指定並びに生物由来原料基準の制定等について」(平成15年5月20日付け医薬発第0520001号厚生労働省医薬局長通知)（PDF：32KB）

 

関連サイト

• とちぎ医療情報ネット（外部サイトへリンク）
• 厚生労働省：医療安全対策について～医療の安全確保と質の向上を目指して～（外部サイトへリンク）
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構：医薬品・医療機器に関連する医療安全対策（外部サイトへリンク）
• 社団法人日本医師会：医療安全管理指針のモデル（外部サイトへリンク）
• 財団法人医療関連サービス振興会（外部サイトへリンク）

 

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